MECQ Mälardalen AB – Kvalificerad service, validering och kalibrering av medicinteknisk utrustning
MECQ Mälardalen AB är en teknisk partner som arbetar enligt ISO 13485, specialiserad på medicinteknisk utrustning. Vi erbjuder kvalificerad service, validering och kalibrering för läkemedelsindustri, sjukvård och life science i Sverige och internationellt.
Våra tjänster
Service och underhåll
Kvalificerad service av autoklaver, spoldesinfektorer och torkskåp från alla fabrikat. Förebyggande underhåll och akut felavhjälpning med snabb responstid.
Validering och kvalificering
Dokumenterad kvalificering enligt ISO 13485, MDR och GMP-krav. IQ/OQ/PQ-protokoll och periodisk rekvalificering för myndighetsrevision.
Kalibrering
Spårbar kalibrering av medicinteknisk utrustning med ackrediterad referensutrustning. Temperatur- och tryckkalibrering, ångtester enligt EN 285.
Turnkey-projekt
Kompletta lösningar från projektering till slutlig kvalificering av sterilcentraler och laboratorier.
Utbildning
Praktisk och teoretisk utbildning för operatörer och tekniker med dokumenterat kompetensbevis.
Varför MECQ?
- Arbetar enligt ISO 13485:2016
- Servar utrustning från alla tillverkare
- Regulatorisk expertis inom MDR, IVDR och GMP
- Rikstäckande service med snabb responstid
Kontakt
Telefon: 0152-444 000
E-post: support@mecqab.se
Adress: Mariefredsvägen 42, 645 41 Strängnäs
Registrera serviceärende: mecqab.se/felanmalan