Question 1

Vad innebär validering enligt ISO 13485?

Accepted Answer

Validering enligt ISO 13485 är en dokumenterad process som verifierar att medicinteknisk utrustning konsekvent uppfyller sina specifikationer och avsedda användningsområden. Det omfattar installationsqualificering (IQ), operativ kvalificering (OQ) och prestandaqualificering (PQ).

Question 2

Hur ofta bör medicinteknisk utrustning kalibreras?

Accepted Answer

Kalibreringsintervallet beror på utrustningstyp, användningsfrekvens och tillverkarens rekommendationer. Generellt rekommenderas årlig kalibrering för kritisk mätutrustning. För autoklaver och sterilisatorer krävs ofta kvartalsvisa eller halvårsvisa kontroller.

Question 3

Vilka fabrikat servar MECQ?

Accepted Answer

MECQ servar utrustning från alla ledande tillverkare, inklusive Getinge, Steelco, MELAG, Tuttnauer, Belimed, Miele och många fler.

Question 4

Erbjuder ni serviceavtal?

Accepted Answer

Ja, vi erbjuder skräddarsydda serviceavtal som säkerställer regelbundet underhåll och prioriterad service vid akuta ärenden. Avtalen kan inkludera förebyggande underhåll, kalibrering, validering och reservdelsgaranti.

Aktuellt