Validering
MECQ AB har flera decennier av erfarenhet utav validering hos kunder inom life-science, pharma och healthcare.
Utrustning vi validerar
Disk- och spoldesinfektorer
Vi utför validering av disk- och spoldesinfektorer enligt gällande standarder för att säkerställa att utrustningen uppfyller kraven för medicinteknisk rengöring och desinfektion.
- IQ (Installation Qualification)
- OQ (Operational Qualification)
- PQ (Performance Qualification)
- Temperatur- och tryckmätningar
Autoklav
Validering av autoklaver utförs enligt den senaste standarden för att garantera steriliseringsprocessens effektivitet och reproducerbarhet.
- Fullständig IQ/OQ/PQ
- Temperatur- och tryckmätningar
- Bowie-Dick test
- Biologiska indikatorer
Valideringstjänster
IQ – Installation Qualification
Verifierar att utrustningen är korrekt installerad enligt tillverkarens specifikationer.
OQ – Operational Qualification
Bekräftar att utrustningen fungerar korrekt inom definierade driftsparametrar.
PQ – Performance Qualification
Dokumenterar att utrustningen konsekvent producerar resultat som uppfyller specifikationer.
FAT – Factory Acceptance Test
Testning hos tillverkaren innan leverans för att verifiera funktionalitet.
SAT – Site Acceptance Test
Testning på plats efter installation för att bekräfta korrekt drift.
Revalidering & periodisk kontroll
Regelbunden omvalidering för att säkerställa fortsatt överensstämmelse.
Varför validera?
- Säkerställer patientsäkerhet
- Uppfyller regulatoriska krav
- Dokumenterad kvalitetssäkring
- Minimerar risker vid revision
- Optimerar utrustningens prestanda
Boka din validering
Kontakta oss för offert och planering av valideringsuppdrag.